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Das US-amerikanische Software-Unternehmen PTC (NASDAQ: PTC) und der Software-Entwickler osapiens (Mannheim) haben sich Ende Mai entschlossen, künftig enger zusammenarbeiten. Mit Hilfe ihrer Plattformen PTC Windchill und osapiens HUB für Medical Devices soll es Medtech-Unternehmen künftig einfacher gemacht werden, den globalen regulatorischen Anforderungen der verschiedenen Aufsichtsbehörden gerecht zu werden.

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA führt zunehmend auch im Ausland kurzfristige und unangekündigte Inspektionen durch. Ziel ist es, weltweit einheitliche Qualitätsstandards durchzusetzen – mit direkten Folgen für pharmazeutische Unternehmen und ihre globalen Lieferketten.